Quality Assurance

LA QUALITÀ DELLA PUREZZA

Il sistema di qualità di KD Pharma Group garantisce che i suoi acidi grassi Omega-3 rispettino i più elevati standard di purezza prima di essere rilasciati.

Il sistema di Assicurazione di qualità di KD Pharma Group utilizza i limiti più rigidi disponibili sul mercato, sia che provengano dalla farmacopea degli Stati Uniti (USP), dalla farmacopea europea (EP) o dagli standard GMP di qualità dello stesso KD Pharma Group. I prodotti di KD Pharma Group sono spesso citati per avere limiti di qualità piu’ stringenti delle soglie definite dalle autorità locali e internazionali.

CERTIFICATI E LICENZE DI KD PHARMA GROUP

Il sistema integrato di qualità di KD Pharma Group utilizza i più elevati standard per la produzione ed il rilascio dei suoi prodotti. I nostri prodotti di acidi grassi Omega-3 rispettano le attuali Good Manufacturing Practices (cGMP: buone pratiche di produzione). KD Pharma Group è impegnato ad offrire le soluzioni più innovative in risposta a un’ampia gamma di esigenze nei settori dei prodotti farmaceutici e degli integratori alimentari e dietetici. La qualità dei prodotti Omega-3 di KD Pharma Group a base di olio di pesce si riflette nel numero di certificazioni e di ispezioni superate con successo che l'azienda ha affrontato nel corso degli ultimi 30 anni.

Alcune certificazioni delle diverse sedi di KD Pharma Group:

KD Pharma Germania:

  • EMAS
  • ISO 9001:2008
  • ISO 14001:2009
  • ISO 50001:2011
  • cGMP
  • Ispezionato positivamente dalla FDA degli Stati Uniti
  • Ispezionato positivamente dalla FDA coreana
  • Licenza per la produzione di Ingredienti farmaceutici attivi (API)
  • Membro di UMWELTPAKT SAAR (un'associazione di aziende che volontariamente soddisfano o superano gli standard ambientali richiesti per legge)
  • Prodotti certificati FOS
  • Prodotti conformi a IFOS disponibili a richiesta

KD Pharma produce nel rispetto dei requisiti delle farmacopee ufficiali, come:

  • Farmacopea degli Stati Uniti
  • Farmacopea europea
  • Farmacopea del Giappone
  • Organizzazione mondiale della sanità (OMS)
  • Organizzazione globale per gli Omega-3 EPA e DHA

KD Nutra, Norvegia:

  • HACCP rilasciato dall'Autorità norvegese per la sicurezza alimentare
  • Certificato GMP rilasciato dall'Agenzia norvegese per il farmaco
  • ARTG rilasciato da TGA-Australia
  • NSF/ANSI Standard 173
  • Registrazione stabilimento alimentare presso la FDA

KD Nutra, Miami, USA:

  • Registrazione stabilimento alimentare presso la FDA
  • GMP generale e GMP per lo sport (NSF: National Sanitation Foundation)
  • Certificato GMP rilasciato da TGA-Australia
  • Annual Food Permit del Dipartimento per l'agricoltura e della divisione per i servizi ai consumatori per la sicurezza alimentare, per la conservazione in assenza di umidità ed altri processi non deperibili.
  • Permesso OTC Drug Manufacturer (produttore di farmaci da banco) del Department of Business and Professional Regulation (Drugs, Devices & Cosmetics) della Florida (Dipartimento di regolazione commerciale e professionale (farmaci, dispositivi e cosmetici)
  • Marine Stewardship Council (MSC)

 

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