Qualitätssicherung

QUALITÄT UND REINHEIT

Das Qualitätssystem der KD Pharma Gruppe stellt sicher, dass Produkte aus Omega-3-Fettsäuren die höchsten Reinheitsstandards erfüllen.

Das Qualitätssystem der KD Pharma Gruppe wendet die strengen Standards an, die das US-amerikanische Arzneibuch (U.S. Pharmacopoeia, USP), das Europäische Arzneibuch (European Pharmacopoeia, EP) oder die hohen Qualitätsstandards der KD Pharma Gruppe selbst setzen. Das Qualitätsniveau unserer Produkte ist oft besser als die von den Behörden festgesetzten Grenzwerte.

KD PHARMA GRUPPE – ZERTIFIKATE UND LIZENZEN

Das integrierte Qualitätssystem wendet die höchsten Standards für die Herstellung und Freigabe der Produkte an. Unsere hochwertigen Omega-3-Fettsäureprodukte werden unter Current Good Manufacturing Practice (cGMP,) hergestellt. Die KD Pharma-Gruppe hat das Ziel, die innovativsten Lösungen für ein breites Spektrum von Arzneimitteln, Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zu liefern.

Die Qualität der auf Omega-3 basierenden Fischölprodukte der KD Pharma Group spiegelt sich in zahlreichen Zertifikaten wider, die das Unternehmen im Laufe der letzten 30 Jahre erhalten hat.

Zertifikate der KD Pharma Gruppe (Auszug):

KD Pharma Deutschland:

  • EMAS
  • ISO 9001:2008
  • ISO 14001:2009
  • ISO 50001:2011
  • cGMP
  • Erfolgreich geprüft durch die FDA (Food and Drug Administration, Behörde für Lebens- und Arzneimittel) (USA)
  • Erfolgreich geprüft durch die FDA (Korea)
  • Herstellerlizenz zur Produktion von APIs
  • Mitglied von UMWELTPAKT SAAR (ein Unternehmensverband, der freiwillig gesetzlich vorgeschriebene Umweltstandards erfüllt oder übertrifft)
  • FOS-zertifizierte Produkte
  • Produkte nach IFOS-Standard sind auf Anfrage erhältlich

KD Pharma produziert gemäß den Anforderungen offizieller Kompendien wie:

  • US-amerikanisches Arzneibuch
  • Europäisches Arzneibuch
  • Japanisches Arzneibuch
  • Weltgesundheitsorganisation (WHO)
  • Weltorganisation für EPA- und-DHA-Omega-3-Fettsäuren

KD Nutra, Norwegen:

  • HACCP (Hazard analysis and critical control points, Gefahrenanalyse und kritische Lenkungspunkte)-Norm der norwegischen Behörde für Lebensmittelsicherheit
  • GMP (Gute Herstellungspraxis)-Zertifikat der norwegischen Arzneimittelbehörde
  • ARTG der TGA (Therapeutic Goods Administration), Australien
  • NSF/ANSI-Norm 173
  • Registrierung als Lebensmittelanlage der FDA

KD Nutra, Miami, USA:

  • Registrierung als Lebensmittelanlage der FDA
  • Allgemeines GMP-Zertifikat und GMP-Zertifikat für Sport NSF
  • GMP-Zertifikat von TGA, Australien
  • Jährliche Nahrungsmittelzulassung des Ministeriums für Landwirtschaft und Verbraucherdienste, Abteilung für Lebensmittelsicherheit, bei Trockenlagerung und anderen nicht verderblichen Produkten.
  • Genehmigung für Hersteller von OTC-Arzneimitteln des Staates Florida, Ministerium für Unternehmens- und Berufsregulierung (Arzneimittel, Medizinprodukte und kosmetische Mittel)
  • Marine Stewardship Council (MSC)

 

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